Што е регистрација на ФДА?

вести

Што е регистрација на ФДА?

Регистрација на ФДА

Продажбата на храна, козметика, лекови и други производи на Амазон САД не само што бара разгледување на пакувањето, транспортот, цените и маркетингот на производите, туку исто така бара одобрение од Управата за храна и лекови на САД (ФДА). Производите регистрирани во FDA можат да влезат на американскиот пазар за продажба за да се избегне ризикот од бришење од листата.
Усогласеноста и обезбедувањето квалитет се клучни за успешен извоз, а добивањето сертификат од FDA е „пасошот“ за влез на американскиот пазар. Значи, што е FDA сертификација? Кои видови производи треба да се регистрираат во ФДА?
FDA е регулаторна агенција на американската федерална влада одговорна за обезбедување на безбедноста, ефикасноста и усогласеноста на храната, лековите, медицинските помагала и другите сродни производи. Оваа статија ќе ја запознае важноста на сертификацијата од FDA, класификацијата на сертификацијата, процесот на сертификација и материјалите потребни за аплицирање за сертификација. Со добивањето на FDA сертификат, компаниите можат да ја пренесат довербата во квалитетот и безбедноста на производите на потрошувачите и дополнително да го прошират својот пазар.
Важноста на сертификацијата од FDA
Сертификацијата од FDA е еден од клучните фактори за многу компании да постигнат успех на американскиот пазар. Добивањето на FDA сертификат значи дека производот ги исполнува строгите стандарди и барања на FDA, со висок квалитет, безбедност и усогласеност. За потрошувачите, сертификацијата од FDA е важна гаранција за квалитетот и безбедноста на производот, помагајќи им да донесуваат информирани одлуки за купување. За бизнисите, добивањето сертификат од FDA може да ја подобри репутацијата на брендот, да ја зголеми довербата на потрошувачите и да им помогне на производите да се истакнат на жестоко конкурентен пазар.

ФДА тестирање

ФДА тестирање

2. Класификација на FDA сертификација
Сертификацијата од FDA опфаќа повеќе категории на производи, главно вклучувајќи храна, фармацевтски производи, медицински помагала, биолошки производи и производи за зрачење. FDA има развиено соодветни стандарди и процедури за сертификација за различни категории на производи. Сертификацијата за храна вклучува регистрација на претпријатија за производство на храна, одобрување на адитиви за храна и усогласеност со етикетите на храната. Сертификацијата на лекови опфаќа клинички испитувања и одобрувања на нови лекови, сертификација на еквивалентност на генерички лекови, како и производство и продажба на лекови. Сертификацијата за медицински помагала вклучува класификација на медицински помагала, 510 (k) известување пред пазарот и апликација PMA (пред-одобрување). Сертификацијата на биолошки производи вклучува одобрување и регистрација на вакцини, крвни продукти и производи за генска терапија. Сертификацијата на производи за зрачење опфаќа сертификат за безбедност за медицинска опрема, медицински радиофармацевтски производи и електронски производи.
3. Кои производи бараат FDA сертификат?
3.1 ФДА тестирање и сертификација на материјали за пакување храна
3.2 FDA тестирање и сертификација на производи од стакло керамика
3.3 Тестирање на FDA и сертификација на пластични производи за храна
3.4 Храна: вклучувајќи преработена храна, пакувана храна, замрзната храна итн
3.5 Медицински помагала: маски и заштитна опрема итн
3.6 Лекови: Лекови на рецепт и без рецепт, итн
3.7 Адитиви за храна, додатоци во исхраната итн
3.8 Пијалоци
3.9 Материјали поврзани со храна
3.10 ФДА тестирање и сертификација на производи за обложување
3.11 Хардверски производи за водовод Тестирање и сертификација од FDA
3.12 ФДА тестирање и сертификација на производи од гумена смола
3.13 Материјал за запечатување Тестирање и сертификација од FDA
3.14 ФДА тестирање и сертификација на хемиски адитиви
3.15 Производи за ласерско зрачење
3.16 Козметика: адитиви за боја, навлажнувачи за кожа и средства за чистење, итн
3.17 Ветеринарни производи: ветеринарни лекови, храна за домашни миленици итн
3.18 Тутунски производи
Лабораторија за тестирање BTF, нашата компанија има лаборатории за електромагнетна компатибилност, безбедносни прописи Лабораторија, лабораторија за безжична радиофреквенција, лабораторија за батерии, хемиска лабораторија, SAR лабораторија, HAC лабораторија итн. Добивме квалификации и овластувања како што се CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, итн. Нашата компанија има искусен и професионален технички инженерски тим, кој може да им помогне на претпријатијата да го решат проблемот. Ако имате релевантни потреби за тестирање и сертификација, можете директно да го контактирате нашиот персонал за тестирање за да добиете детални понуди за трошоци и информации за циклусот!

Медицинска регистрација на ФДА

Медицинска регистрација на ФДА


Време на објавување: 14-ти август 2024 година