На 1 јули 2024 година, Управата за храна и лекови на САД (FDA) официјално го поништи грејс периодот за регистрација на козметички компании и список на производи според Законот за модернизација на козметичките регулативи од 2022 година (MoCRA). Компании кои немаат завршеноРегистрација на ФДАможе да се соочи со ризици од притвор или одбивање да влезат во САД.
1. Спроведувањето на FDA за козметика официјално стапува на сила
На 29 декември 2022 година, американскиот претседател Бајден го потпиша и го усвои Законот за модернизација на козметичките регулативи 2022 (MoCRA), што е значајна реформа на американските козметички прописи во изминатите 80 години од 1938 година. Новите регулативи бараат од сите козметички компании кои извезуваат во Соединетите Американски Држави или дома за да се заврши регистрацијата на ФДА.
На 8 ноември 2023 година, ФДА издаде упатство во кое се наведува дека со цел да се осигура дека компаниите имаат повеќе доволно време да ги поднесат своите регистрации, доделен е дополнителен грејс период од 6 месеци за ФДА да ги заврши сите барања за усогласеност до 31 декември 2023 година. До 1 јули 2024 година, компаниите кои не го завршиле рокот ќе се соочат со задолжителни казни од FDA.
Рокот за 1 јули 2024 година истече, а задолжителното спроведување на козметиката од страна на FDA официјално стапи на сила. Сите козметички компании кои извезуваат во Соединетите Американски Држави треба да посветат посебно внимание на комплетирање на регистрацијата на претпријатието и на листата на производи пред извозот, во спротивно ќе се соочат со ризици како што се одбивање влез и заплена на стоката.
2. Барања за усогласеност за регистрација на козметика на FDA
Козметичките фабрики кои се занимаваат со производство, преработка и продажба во САД мора да се регистрираат како претпријатија. Производителот со договор, без оглед на тоа за колку брендови има договор, треба да се регистрира само еднаш. Неамериканските компании, исто така, мора да назначат американски агент кој ќе ја претставува компанијата во комуникацијата и врската со американската ФДА. Американските агенти мора да бидат физички лоцирани во Соединетите Држави и да можат да одговараат на прашањата на ФДА на 24/7.
Одговорното лице мора да го регистрира производот. Производителите, пакувачите, дистрибутерите или сопствениците на брендови чии имиња се појавуваат на козметичките етикети мора да ги наведат производите и да ја пријават специфичната формула до FDA. Дополнително, „одговорното лице“ ќе биде одговорно и за негативни настани, сертификација за безбедност, етикетирање и откривање и евидентирање на алергени во зачините.
Горенаведените регистрирани претпријатија и производи наведени на пазарот мора да ја завршат усогласеноста пред 1 јули 2024 година!
Мора да се усогласи со Законот за добро пакување и етикетирање (FPLA) и другите важечки прописи.
Пред 29 декември 2024 година, секоја етикета за козметика треба да ги означи информациите на лицето за контакт за известување за несакани настани, кои се користат за примање извештаи за несакани настани.
3. Барања за козметичко ажурирање на FDA
Барања за ажурирање на регистрацијата на претпријатието:
· Регистрацијата на претпријатието мора да се ажурира на секои две години
· Сите промени во информациите мора да се пријават до ФДА во рок од 60 дена, како што се:
Информации за контакт
тип на производ
Бренд, итн
· Сите неамерикански компании мора да назначат американски агент, а ажурирањата за периодот на услугата на американскиот агент исто така треба да бидат потврдени со агентот
✔ Барања за ажурирање на списокот на производи:
· Лицето одговорно за списокот на производи мора да ја ажурира регистрацијата на производот годишно, вклучувајќи ги и сите промени
· Одговорното лице мора да го достави огласот за секој козметички производ пред да го објави огласот и може флексибилно да поднесе повеќе огласи за козметички производи одеднаш
·Избришете ги производите што се прекинати, односно избришете го името на списокот со производи
Време на објавување: Јули-09-2024 година
