На 17 мај 2024 година, Службениот весник на Европската унија (ЕУ) го објави (ЕУ) 2024/1328, ревидирајќи ја точката 70 од списокот со ограничени супстанции во Анекс XVII од регулативата REACH за ограничување на октаметилциклотетрасилоксан (D4), декаметилциклопентасилоксан (D5) и додекалхексасилоксан (D6) во супстанции или мешавини. Новите маркетиншки услови за плакнење козметика што содржи D6 и резидентна козметика што содржи D4, D5 и D6 ќе стапат на сила на 6 јуни 2024 година.
Според регулативата REACH донесена во 2006 година, новите регулативи строго ја ограничуваат употребата на следните три хемиски супстанции во негонококната козметика и другите потрошувачки и професионални производи.
· Октаметилциклотетрасилоксан (D4)
CAS бр. 556-67-2
ЕЗ бр. 209-136-7
·Декаметилциклопентасилоксан (Д5)
CAS бр. 541-02-6
EC бр. 208-764-9
· Додецил циклохексасилоксан (D6)
CAS бр. 540-97-6
ЕЗ бр. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Лабораторија за сертификација на ЕУ CE
Специфичните нови ограничувања се како што следува:
1. По 6 јуни 2026 година, нема да се пушти во промет: (а) како самата супстанција; (б) како составен дел на други супстанции; Или (в) во смесата, концентрацијата е еднаква или поголема од 0,1% од тежината на соодветната супстанција;
2. По 6 јуни 2026 година, нема да се користи како растворувач за хемиско чистење за текстил, кожа и крзно.
3. Како исклучок:
(а) За D4 и D5 во измиена козметика, точка 1 (в) треба да се применува по 31 јануари 2020 година. ЕЗ) бр. 1223/2009 на Европскиот парламент и на Советот, кои, во нормални услови на употреба, се исплакнуваат со вода по употреба;
(б) Сите козметички производи освен оние споменати во став 3 (а), став 1 ќе се применуваат по 6 јуни 2027 година;
(в) За (медицински) помагала како што е дефинирано во член 1 (4) од Регулативата (ЕУ) 2017/745 и член 1 (2) од Регулативата (ЕУ) 2017/746 на Европскиот парламент и Советот, првиот став аплицирајте по 6 јуни 2031 година;
(г) За лекови дефинирани во член 1, точка 2 од Директивата 2001/83/ЕЗ и ветеринарни лекови дефинирани во член 4 (1) од Регулативата (ЕУ) 2019/6, став 1 ќе се применува по 6 јуни 2031 година;
(д) За D5 како растворувач за хемиско чистење на текстил, кожа и крзно, ставовите 1 и 2 ќе се применуваат по 6 јуни 2034 година.
4. Како исклучок, став 1 не се применува на:
(а) Ставете ги на пазарот производите D4, D5 и D6 за следните индустриски намени: - како мономери за производство на органосилициумски полимери, - како посредници за производство на други силициумски супстанции, - како мономери во полимеризација, - за формулација или (повторно) пакување на смеси- Се користи за производство на стоки- Не се користи за обработка на метална површина;
(б) Ставете ги D5 и D6 на пазарот за употреба како (медицински) помагала како што е дефинирано во член 1 (4) од Регулативата (ЕУ) 2017/745, за третман и нега на лузни и рани, превенција на рани и нега на стоми;
(в) Ставете го D5 на пазарот за професионалци да чистат или обновуваат уметност и антиквитети;
(г) Лансирање на D4, D5 и D6 на пазарот како лабораториски реагенси за истражувачки и развојни активности под регулирани услови.
Лабораторија за сертификација на ЕУ CE
5. Како исклучок, точката (б) од став 1 не се применува за D4, D5 и D6 ставени на пазарот: - како компоненти на органосилициумски полимери - како компоненти на органосилициумски полимери во мешавини наведени во став 6.
6. Како исклучок, точката (в) од став 1 не се применува на мешавини кои содржат D4, D5 или D6 како остатоци од органосилициумски полимери кои се пласираат на пазарот под следниве услови:
(а) Концентрацијата на D4, D5 или D6 е еднаква или помала од 1% од тежината на соодветната супстанција во смесата, што се користи за лепење, запечатување, лепење и лиење;
(б) Мешавина од заштитни облоги (вклучувајќи ги и облогите за бродови) со концентрација од D4 еднаква или помала од 0,5% по маса, или концентрација од D5 или D6 еднаква или помала од 0,3% по маса;
(в) Концентрацијата на D4, D5 или D6 е еднаква или помала од 0,2% од тежината на соодветната супстанција во смесата и се користи како (медицинска) опрема како што е дефинирано во член 1 (4) од Регулативата (ЕУ ) 2017/745 и член 1 (2) од Регулативата (ЕУ) 2017/746, освен опремата спомената во став 6 (г);
(г) Концентрација на D5 еднаква или помала од 0,3% по маса од смесата или концентрација на D6 еднаква или помала од 1% по маса од смесата, што се користи како инструмент дефиниран во член 1 (4) од Регулативата (ЕУ) 2017 г. /745 за забни отпечатоци;
(д) Концентрацијата на D4 во смесата е еднаква или помала од 0,2% по маса, или концентрацијата на D5 или D6 во која било супстанција во смесата е еднаква или помала од 1% по маса, што се користи како силиконски влошки или потковици за коњи;
(ѓ) Концентрацијата на D4, D5 или D6 е еднаква или помала од 0,5% од тежината на соодветната супстанција во смесата, што се користи како промотор на адхезија;
(е) Концентрацијата на D4, D5 или D6 е еднаква или помала од 1% од тежината на соодветната супстанција во смесата, што се користи за 3D печатење;
(ж) Концентрацијата на D5 во смесата е еднаква или помала од 1% по маса, или концентрацијата на D6 во смесата е еднаква или помала од 3% по маса, што се користи за брзо прототипирање и производство на мувла, или за апликации со високи перформанси стабилизирани со кварцни полнила;
(i) Концентрацијата на D5 или D6 е еднаква или помала од 1% од тежината на која било супстанција во смесата, што се користи за печатење или производство на подлоги; (ѕ) Концентрацијата на D6 е еднаква или помала од 1% од тежината на смесата, што се користи за професионално чистење или реставрација на уметност и антиквитети.
7. Како исклучок, ставовите 1 и 2 не се применуваат за пласирање на пазарот или употреба на D5 како растворувач во цврсто контролирани затворени системи за хемиско чистење за текстил, кожа и крзно, каде што растворувачот за чистење се рециклира или согорува.
Оваа регулатива ќе стапи на сила на 20-тиот ден од денот на нејзиното објавување во Службениот весник на Европската Унија и ќе има севкупна обврзувачка сила и ќе биде директно применлива за сите земји-членки на ЕУ.
логото на ce сертификација
Резиме:
Поради тоа што D4, D5 и D6 се супстанции од голема загриженост (SVHC), тие покажуваат висока упорност и биоакумулација (vPvB). D4 е исто така препознаен како упорен, биоакумулативен и токсичен (PBT), а кога D5 и D6 содржат 0,1% или повеќе од D4, тие исто така се препознаваат дека поседуваат PBT карактеристики. Имајќи предвид дека ризиците од PBT и vPvB производите не се целосно контролирани, ограничувањата се најсоодветната мерка за управување.
По ограничувањето и контролата на производите за плакнење кои содржат D4.D5 и D6, ќе се зајакне контролата на производите што не се плакнеат што содржат D4.D5 и D6. Во исто време, имајќи ги предвид тековните сценарија со широка примена, ќе се одложат ограничувањата за употреба на D5 во хемиско чистење на текстил, кожа и крзно, како и ограничувања за употребата на D4.D5 и D6 во фармацевтските и ветеринарни лекови. .
Со оглед на големата примена на D4.D5 и D6 во производството на полидиметилсилоксан, не постојат релевантни ограничувања за овие употреби. Во исто време, со цел да се разјасни мешавината на полисилоксан што содржи остатоци од D4, D5 и D6, соодветните граници на концентрација се исто така обезбедени во различни мешавини. Релевантните компании треба внимателно да ги прочитаат релевантните клаузули за да избегнат производот да биде предмет на рестриктивни клаузули.
Генерално, ограничувањата за D4.D5 и D6 имаат релативно мало влијание врз домашната индустрија за силикон. Компаниите можат да ги исполнат повеќето ограничувања со разгледување на преостанатите прашања од D4.D5 и D6.
Лабораторија за тестирање BTF, нашата компанија има лаборатории за електромагнетна компатибилност, безбедносни прописи Лабораторија, лабораторија за безжична радиофреквенција, лабораторија за батерии, хемиска лабораторија, SAR лабораторија, HAC лабораторија итн. Добивме квалификации и овластувања како што се CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, итн. Нашата компанија има искусен и професионален технички инженерски тим, кој може да им помогне на претпријатијата да го решат проблемот. Ако имате релевантни потреби за тестирање и сертификација, можете директно да го контактирате нашиот персонал за тестирање за да добиете детални понуди за трошоци и информации за циклусот!
Време на објавување: 31 јули 2024 година
