Неодамна, FDA ги објави конечните упатства за списокот на козметичките установи и производи и лансираше нов портал за козметика наречен „Cosmetic Direct“. А, ФДА ги објави задолжителните барања за регистрација на козметички установи и список на производи почнувајќи од 1 јули 2024 година, за да се осигура дека регулираните бизниси имаат доволно време да подготват и достават информации.
1. Прописи
1) Закон за регулација за модернизација на козметиката од 2022 година, (MoCRA)
2) Сојузен закон за храна, лекови и козметика (Закон за ФД и Ц)
3) Закон за фер пакување и етикетирање (FPLA)
2. Опсег на примена
Според американскиот закон, козметиката се дефинира како производи кои се нанесуваат, се шират, се прскаат или на друг начин се користат на човечкото тело за чистење, разубавување, подобрување на привлечноста или промена на изгледот.
Поточно, вклучува хидратантна кожа, парфем, кармин, лак за нокти, козметика за очи и лице, шампон за чистење, перма, боја за коса и дезодоранс, како и секоја супстанција што се користи како козметичка состојка. Сапунот не припаѓа на козметиката.
3. Класификација
Според MoCRA, американската козметика FDA ја класифицира козметиката во следниве категории:
-Бебешки производи: вклучувајќи бебешки шампон, талк во прав за нега на кожа, крем за лице, масло и течност.
- Производи за капење: вклучувајќи сол за капење, масло, лекови, средство за пена, гел за капење итн.
- Козметика за очи: како молив за веѓи, молив за очи, сенка за очи, миење очи, отстранувач на шминка за очи, црни очи итн.
Козметиката со специјални ефекти, како што се против брчки, белење, губење на тежината итн., треба истовремено да се регистрираат како лекови преку шалтер. Треба да се напомене дека овие нови прописи се однесуваат на козметиката што се извезува на американскиот пазар.
Регистрација на ФДА
MoCRA не само што ги додаде следните нови барања, вклучително и воспоставување систем на одговорно лице за козметика, задолжително известување за сериозни несакани реакции, усогласеност со Добрата производна пракса (GMP), регистрација на фабрички капацитети и регистрација на список на производи, обезбедување доволно безбедносни сертификати, туку исто така, бараше етикетата да биде означена со информации за одговорното лице, суштински алергени, професионална употреба на изјави за производи, развој и ослободување на методи за откривање азбест во козметиката што содржи талк во прав и проценка на безбедносниот ризик и тест за исклучување на животните на PFAS во козметиката. .
Пред имплементацијата на MOCRA, производителите/пакувачите на козметика може да ги регистрираат своите фабрички капацитети кај FDA преку Програмата за доброволна регистрација на козметички производи на САД (VCRP) на FDA, а FDA нема задолжителни барања за тоа.
Но, со имплементацијата на MOCRA и приближувањето на задолжителниот рок, сите компании кои продаваат козметика во Соединетите држави мора да ги регистрираат своите производствени капацитети во FDA и да ги ажурираат информациите за регистрација на секои две години, вклучувајќи име, информации за контакт итн. Објекти лоцирани надвор од Обединетите нации Од државите исто така се бара да дадат информации и податоци за контакт на агентите во Соединетите Држави. Има и некои дополнителни информации кои треба да се пополнат, како што се информации за матичната компанија, тип на претпријатие, слики од пакување, линкови на веб-страници на производот, дали се работи за професионална козметика, кодот Dun&Bradstreet на одговорното лице итн. Не е задолжително да се пополни внатре. Постоечките козметички капацитети мора да се регистрираат во FDA во рок од една година по издавањето на новите прописи, а периодот на регистрација за новите козметички капацитети е во рок од 60 дена од вклучувањето во козметичка обработка и производство.
Лабораторија за тестирање BTF, нашата компанија има лаборатории за електромагнетна компатибилност, безбедносни прописи Лабораторија, лабораторија за безжична радиофреквенција, лабораторија за батерии, хемиска лабораторија, SAR лабораторија, HAC лабораторија итн. Добивме квалификации и овластувања како што се CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, итн. Нашата компанија има искусен и професионален технички инженерски тим, кој може да им помогне на претпријатијата да го решат проблемот. Ако имате релевантни потреби за тестирање и сертификација, можете директно да го контактирате нашиот персонал за тестирање за да добиете детални понуди за трошоци и информации за циклусот!
Извештај за тестирање на ФДА
Време на објавување: 21.08.2024
